Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol xinafoate, flútikasón nef - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - aerivio spiromax er ætlað til notkunar hjá fullorðnum 18 ára og eldri. asthmaaerivio viðeigandi er ætlað fyrir venjulegur meðferð sjúklinga með alvarlega asma þar að nota sambland vara (andað barksteri og langverkandi β2 örva) er rétt:sjúklingar ekki nægilega stjórn á neðri styrk barksteri samsetning vara orpatients þegar stjórn á stórum skammti andað barksteri og langverkandi β2 örva. langvinn veikindi í lungum (llt)aerivio viðeigandi er ætlað til meðferð við sjúklinga með llt, með fev1.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - Önnur antianemic undirbúningur - meðferð við blóðleysi með einkennum í tengslum við langvarandi nýrnabilun (crf) hjá fullorðnum og börnum. meðferð einkennum blóðleysi í fullorðinn krabbamein sjúklinga með ekki-merg illkynja fá lyfjameðferð.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferón beta-1a - margvísleg sclerosis - Ónæmisörvandi, - avonex er ætlað fyrir meðferð:sjúklinga með köstum heila-og mænusigg (ms). Í klínískum rannsóknum, þetta einkenndist af tveimur eða meira bráð tilvikum (köst) í síðustu þrjú ár án sönnunargagna samfellt framvindu milli köst; avonex hægir framvindu fötlun og minnkar köstum;sjúklinga með einum afmýlandi atburði með virkan æsandi ferli, ef það er alvarlegt nóg til að réttlæta meðferð með æð krefur, ef val sjúkdómsgreiningar hafa verið útilokað, og ef þeir eru ákveðnir í að vera í mikilli hættu að fá læknisfræðilega ákveðinn ms. avonex ætti að hætta í sjúklingum sem þróast framsækið ms.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - forvarnarfrumuæxli-eitilfrumuhvítblæði - Æxlishemjandi lyf - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanoma - Æxlishemjandi lyf - imlygic er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með unresectable húðkrabbanum það er svæðisbundið eða fjarskyldir sjúklingum (stigi iiib, iiic og ivm1a) með engin bein, heilans, lungum eða öðrum innyflum sjúkdómur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - mergæxli - Æxlishemjandi lyf - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinacalcet hýdróklóríð - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kalsíumsterastasis - efri hyperparathyroidismadultstreatment kalkvakaóhófi (hpt) í fullorðinn sjúklinga með lokastigi nýrnabilun (lokastigi) á viðhald himnuskiljun meðferð. börn populationtreatment kalkvakaóhófi (hpt) í börn á aldrinum 3 ára og eldri með lokastigi nýrnabilun (lokastigi) á viðhald himnuskiljun í meðferð sem efri hpt er ekki nægilega stjórnað með venjulegu umönnun meðferð. mimpara kann að vera notað sem hluti af lækninga meðferð þar á meðal fosfórinn bindi og/eða d notaðir, eins og við. súrefnismettun krabbamein og frumkalkvakaóhófi í fullorðnir. lækkun álíka í fullorðinn sjúklinga með:súrefnismettun krabbamein;aðal hpt fyrir hvern parathyroidectomy væri fram á grundvelli blóðvatn kalsíum (eins og skilgreind af viðeigandi meðferð leiðbeiningar) en í hvern parathyroidectomy er ekki vísindalega viðeigandi eða er ætlað.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - Ónæmisörvandi, - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í sjúklinga með frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, blóðflagnafæð, blóðflagnafæð - antihemorrhagics - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. barkstera, immúnóglóbúlín). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. barkstera, immúnóglóbúlín).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hinsveiflur og heilahimnubólur og hliðstæður - langvarandi meðhöndlun barna með vaxtarsjúkdóm vegna ófullnægjandi innrænnar vaxtarhormóns seytingar. langtíma meðferð vöxt bilun í tengslum við turner heilkenni. meðferð ókynþroska börn með vöxt bilun í tengslum við langvarandi nýrnabilun upp að þeim tíma skert ígræðslu. skipti á innræn vaxtarhormón í fullorðnir með vaxtarhormón skort á annaðhvort barnæsku eða fullorðnum-upphaf orsökin. vaxtarhormón skort ætti að vera staðfest viðeigandi áður en meðferð.